1.收集并整理各个国家的注册要求，熟悉各国的注册法律法规；负责医疗器械行业，海外注册、国际注册工作； 2.留意医疗器械法规及标准更新动向，并通知公司相关部门； 3.应公司产品状况更新相关技术文件； 4.根据公司的产品信息整理报批资料，并依照公司市场开发状况进行产品CE注册及FDA 510K、WHO报批； 5.负责注册申报的后续资料提交及审评审批状况的跟踪，及时补充更新，掌握注册的最新信息。 任职要求： 1、本科及以上学历，英语四级以上，生物工程或制药相关专业； 2、具备很强的主动性、执行力和学习能力； 3、有医疗器械注册相关经验者优先考虑；