工作描述： 1.负责公司产品国际市场注册工作，能够根据注册项目特点制定合理的策略和项目计划，并合理分配和安排项目成员的工作，及时监督和反馈项目进程中的问题，确保项目进程和质量； 2.负责跟踪及反馈注册进度，确保注册按计划完成； 3.负责与主管当局/各国代理/NB/检测机构紧密沟通能对注册资料要求提出针对性建议，可按照海外当局的要求编写相关资料，及时回复海外当局提出的问题； 4.负责开发国外代理机构资源，与其保持良好沟通及配合实施产品注册； 5.负责与公司外贸团队等通力合作来完成海外注册任务； 6.负责与公司内部研发进行良好的沟通，为其提供法规和技术咨询，组织法规培训，对实施过程作监督指导 7.负责收集各国医疗器械注册法规，关注各国法规的更新和变化，了解各国注册流程的概况； 8.与QMS人员密切沟通，协调安排认证相关现场检查事宜； 9.完成上级领导交办的其他各项工作任务 任职资格： 1.本科以上学历，生物工程，医学，药学等相关专业，海外留学背景优先。 23-5年以上国际注册经验，有独立完成口腔医疗器械的注册经验； 3.熟悉国际市场医疗器械注册法规和注册流程；有欧洲、拉美、美国、中东、亚太等市场注册经历，包括但不限于IVDR/MDR，510k、PMA等； 4.英语口语流利，读写精通，CET-6及雅思6分以上优先； 5.具有管理经验，良好的沟通协调能力、横向调动能力及执行力，良好的团队合作意识及服务意识。