福利：公司上班时间：8:30-5:30，中午11:50-13：00休息，周末双休，法定节假日，福利：试用期即缴五险一金，午餐补贴、节日福利、生日福利、员工活动、定期体检等。 岗位职责： 1 .配合研发项目主管完成产品DHF、DMR等技术文件的编写和审核归档； 2. 负责产品设计类技术文件的编写，如产品的风险管理评审文件、可用性工程等； 3.负责跟进研发部门设计开发过程技术资料的收集和审核。 4.负责跟进研发部门所有的设计变更流程直至评审归档； 5.配合部门的其他各项工作，管理文档的组织评审，跟踪项目进度计划。 6.领导安排的其它相关工作任务。 任职要求： 1、本科及以上学历，具有良好的中英文写作功底和英汉互译能力; 2、有医疗器械相关技术资料编写经验优先; 3、熟悉ISO13485医疗器械体系及注册流程。 4、性格稳重，执行力强，有较强的沟通协调能力和团队协作精神。 5、逻辑思维较为清晰，擅于开展和推进工作。