岗位职责： 1、组织并确保公司质量体系的建立、实施和完善，促进公司整体质量管理水平的提升； 2、主持内部质量评审和接待外部质量审核，持续进行质量体系改进； 3、收集、传递、处理医疗器械等管理质量信息，防范风险； 4、组织开展质量管理体系相关的业务培训等； 5、完成领导交办的各项工作。 任职要求： 1、大专及以上学历，具有5年以上医疗器械、药品行业质量管理相关工作经验； 2、熟悉医疗器械法律法规要求，熟悉医疗器械质量管理体系； 3、具有全局质量管控意识和较强的分析、处理突发质量事故的能力，具备医疗器械质量管理体系建立推进落实能力； 4、良好的沟通协调能力及执行力，对工作认真、负责，责任心强，抗压能力强； 5、有医疗器械注册相关工作经验者优先； 6、英语口语流利，能作为工作语言，适应国外出 差。